水系統(tǒng)設(shè)備
多效蒸餾水機(jī)設(shè)備
純蒸汽發(fā)生器
貯存分配系統(tǒng)
在線清洗系統(tǒng)
配料系統(tǒng)生物制品用罐設(shè)備
純水設(shè)備要求:
水質(zhì)符合中國藥典標(biāo)準(zhǔn)和FDA中各項(xiàng)規(guī)定,;
設(shè)備全自動(dòng)運(yùn)行和有條件的全自動(dòng)處理程序(如反沖洗,、再生、酸洗,、消毒程序),;
單體和管道設(shè)備符合GMP的要求(如后端處理設(shè)備殺菌器,、膜濾、終端水箱,、管路均采用316L材料,,預(yù)處理設(shè)備的管路采用SUS304材料)。
純水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn):
電導(dǎo)率≤0.5μs/cm
TOC≤200ppb
微生物≤20cfu/ml
電子,、醫(yī)藥,、食品等工業(yè)中純水;輕紡,、化工用水的凈化和制備,;食品飲料用水、釀酒工藝用水的凈化與制備,;工業(yè)生產(chǎn)中對(duì)水溶液進(jìn)行有用物質(zhì)和濃縮與回收,;電廠等企業(yè)高壓鍋爐補(bǔ)給水的預(yù)脫鹽處理;苦咸水和海水的脫鹽淡化,;作為高純水生產(chǎn)的一級(jí)除鹽設(shè)備,。
EDI裝置屬于精處理水系統(tǒng),一般多與反滲透(RO)配合使用,,組成預(yù)處理、反滲透,、EDI裝置的超純水處理系統(tǒng),,取代了傳統(tǒng)水處理工藝的混合離子交貨設(shè)備。EDI裝置進(jìn)水要求為電阻率為0.025-0.5MΩ.cm,,反滲透裝置完全可以滿足要求,。EDI裝置可生產(chǎn)電阻率高達(dá)15MΩ.cm以上的超純水。
生產(chǎn)能力:
標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備型號(hào)表顯示的是在純蒸汽壓力為3bar,工業(yè)蒸汽為6bar的情況下的設(shè)備生產(chǎn)能力,,單位是公斤/小時(shí),。如果要獲得某種型號(hào)設(shè)備的實(shí)際生產(chǎn)能力,則必須根據(jù)實(shí)際工作壓力,,在標(biāo)定生產(chǎn)能力上乘上一個(gè)轉(zhuǎn)換系數(shù),。
公用工程需求:
不含雜質(zhì)和腐蝕性物質(zhì)的工業(yè)飽和蒸汽;最大壓力為9bar進(jìn)料水要求為去離子水,、無硅石,、氯,、胺、揮發(fā)性物質(zhì)等,,壓力要求為1-2bar
供電標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)客戶要求,。
干燥、無油,、干凈的壓縮空氣,,最小壓力要求為6bar
根據(jù)客戶現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際需求及消毒的要求定制設(shè)計(jì),以GMP,、ISPE工程指南和FDA的規(guī)范為設(shè)計(jì)理念基礎(chǔ),,框架結(jié)構(gòu),節(jié)省空間,,即插即用,,安裝方便,在制造工廠進(jìn)行預(yù)安裝與運(yùn)行確認(rèn),,所有管道為316L不銹鋼,、無死角、衛(wèi)生型卡盤連接方式所有產(chǎn)品接觸的表面,,粗糙度(Ra)小于0.6μm,,回路中沒有中間貯罐,避免細(xì)菌滋生,,符合FDA要求,。
CIP清洗裝置即可作為不分解生產(chǎn)設(shè)備,又可用于手動(dòng)操作,、自動(dòng)操作的清洗系統(tǒng),,幾乎被引進(jìn)到所有的食品,飲料及制藥等工廠,。CIP清洗裝置不僅能清洗機(jī)器,,而且還能控制微生物的清洗方法。
CIP清洗裝置其有以下的優(yōu)點(diǎn):
能使生產(chǎn)計(jì)劃合理化及提高生產(chǎn)能力,。
與手洗相比較,,不但沒有因作業(yè)者之差異而影響清洗效果,還能提高其產(chǎn)品質(zhì)量
能防止清洗作業(yè)中的危險(xiǎn),,節(jié)省勞動(dòng)力
可節(jié)省清洗劑,、蒸汽、水及生產(chǎn)成本
能增加機(jī)器部件的使用年限
CIP清洗裝置分手動(dòng),,半自動(dòng)及全自動(dòng)三種供用戶選擇
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